Biofarmacéutico
Biofarmacéutico
Diseño e instalación de salas limpias y áreas críticas para el sector Biofarmacéutico:
Valtria diseña e instala salas blancas y áreas críticas para la industria farmacéutica, biotecnológica, veterinaria, cosmética, etc. dedicadas a la producción de diferentes productos específicos.
Productos farmacéuticos estériles y no estériles.
Los productos farmacéuticos estériles, como los parenterales, y no estériles deben producirse en salas blancas de alta calidad, cumpliendo con las normas GMP (Good Manufacturing Practice), de la FDA (Food and Drug Administration) y la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos).
Producción de principios activos (APIs).
Los APIs requieren de instalaciones de alta eficiencia y control de calidad, donde la contaminación debe ser controlada. Las salas blancas utilizadas para la producción de APIs deben cumplir con los estándares GMP y estar diseñadas para la producción de productos químicos peligrosos.
Productos farmacéuticos HAPI (de alta actividad)
Como hormonas, citostáticos y antibióticos. Las salas blancas para su producción también deben cumplir con los estándares GMP.
Productos biotecnológicos.
Requieren instalaciones con alta seguridad y calidad para su producción. Los productos biotecnológicos, como las proteínas recombinantes y los anticuerpos monoclonales, deben producirse en salas blancas que cumplen con los estándares GMP y estar diseñadas para ello.
Productos veterinarios, cosméticos y sanitarios
También deben producirse en salas blancas que cumplan con los estándares de calidad del aire. Estas instalaciones también deben cumplir con las normas GMP y regulaciones específicas de cada sector
Proyectos de Biofarmacéutico
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